大家好!这是丁香园(微信号:dingxiangwang)周六上午的医周新闻时间,本周给大家带来了 6 条新闻。
天津医生被刺,抢救无效身亡
7 月 12 日上午,天津武警后勤学院附属医院消化内科副主任赵军艳在门诊被 3 名歹徒袭击,由于伤势过重,抢救无效后去世,年仅 47 岁。目前凶手已被公安机关控制,经核实,他们并非赵医生收治的患者。
事后武警后勤学院附属医院发布情况通报,表示沉痛哀悼,愿逝者安息,一路走好!(via 丁香园)
美国最大医疗诈骗活动曝光
7 月 5 日,BMJ 官网上发布新闻称,美国司法部指控 601 位医疗专业人士参与了医疗诈骗活动,包括 76 名医生和药剂师、护士等其他医务人员,其中有 162 名医生参与处方药和类阿片的诈骗。这是美国历史上规模最大的一起医疗诈骗案,涉案金额超过 20 亿美元。(via BMJ)
医改领导小组大调整:医保局加入
7 月 12 日,国务院办公厅发布了《关于调整国务院深化医药卫生体制改革领导小组组成人员的通知》,和以往相比,此次副组长的成员中,增加了国家医保局局长。此次调整内容如下:
组 长 | 孙春兰 | 国务院副总理 |
副组长 | 何立峰 | 发展改革委主任 |
副组长 | 马晓伟 | 卫生健康委主任 |
副组长 | 刘 昆 | 财政部部长 |
副组长 | 张纪南 | 人力资源社会保障部部长 |
副组长 | 丁向阳 | 国务院副秘书长 |
副组长 | 胡静林 | 医保局局长 |
成 员 | 郭卫民 | 中央宣传部部务会议成员、新闻办副主任 |
成 员 | 李章泽 | 中央编办副主任 |
成 员 | 杨小伟 | 中央网信办副主任 |
成 员 | 连维良 | 发展改革委副主任 |
成 员 | 林蕙青 | 教育部副部长 |
成 员 | 王江平 | 工业和信息化部副部长 |
成 员 | 高晓兵 | 民政部副部长 |
成 员 | 余蔚平 | 财政部副部长 |
成 员 | 邱小平 | 人力资源社会保障部副部长 |
成 员 | 王炳南 | 商务部副部长 |
成 员 | 王贺胜 | 卫生健康委副主任 |
成 员 | 甘 霖 | 市场监管总局副局长 |
成 员 | 李 滔 | 医保局副局长 |
成 员 | 于文明 | 中医药局局长 |
成 员 | 徐景和 | 药监局副局长 |
成 员 | 陈景元 | 中央军委后勤保障部卫生局局长 |
领导小组秘书处设在卫生健康委,承担领导小组日常工作,负责研究提出深化医药卫生体制改革重大方针、政策、措施的建议,督查落实领导小组会议议定事项,承办领导小组交办的其他事项。马晓伟同志兼任秘书处主任,丁向阳、王贺胜、连维良、余蔚平、邱小平、李滔、徐景和同志兼任秘书处副主任。秘书处具体工作由卫生健康委体制改革司承担。(via 国务院办公厅)
CFDA 接受药品境外临床试验数据
7 月 10 日,国家药监局发布《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则的通告》,指出接受药品境外临床试验数据的技术指导原则。其中基本原则包括:
申请人应确保境外临床试验数据真实性、完整性、准确性和可溯源性。
境外临床试验数据的产生过程,应符合人用药品注册技术国际协调会议(ICH)临床试验质量管理规范(GCP)的相关要求。
申请人应确保境外临床试验设计科学,临床试验质量管理体系符合要求,数据统计分析准确、完整。
为确保临床试验设计和数据统计分析科学合理,对于境内外同步研发的且将在中国开展临床试验的药物,申请人在实施关键临床试验之前,可与国家食品药品监督管理总局药品审评中心(以下简称药审中心)进行沟通,确保关键临床试验的设计符合中国药品注册的基本技术要求。(via 国家药监局)
药师可审核医生处方了
7 月 10 日,国家卫健委发布了《医疗机构处方审核规范》,其中明确强调所有处方均应经审核通过后方可进入划价收费和调配环节;药师是处方审核工作的第一责任人;经药师审核后,认为存在用药不适宜时,应当告知处方医师,建议其修改或者重新开具处方;医疗机构应当积极推进处方审核信息化,制定临床用药规范, 处方不得超 5 种药等内容。(via 国家卫健委)
抗艾滋疫苗可降低 94% 感染风险
7 月 6 日,the Lancet 杂志上发布了一项新研究,科学家们研制出一款新型抗艾滋疫苗,可降低 94% 的感染风险。研究人员们在人类志愿者和恒河猴身上进行平行研究,评估这款疫苗的安全性。他们招募了近 400 名 18~50 岁的健康志愿者,并给他们注射了这款疫苗。
后续研究表明,添加了高剂量 gp140 蛋白的实验组彰显了最佳的免疫反应:它 100% 激发了特异针对 HIV-1 衣壳蛋白的抗体结合反应,且抗体依赖型的细胞吞噬反应与 T 细胞反应比例都很高,分别是 80% 和 83%。在 72 只恒河猴身上的测试也显示出和人类相似的保护作用。(via the Lancet )
(责任编辑:史晨瑾)
参考文献:
1.https://www.bmj.com/content/362/bmj.k2997.full
2.http://www.gov.cn/zhengce/content/2018-07/12/content_5305929.htm
3.http://cnda.cfda.gov.cn/WS04/CL2050/325800.html
4.https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(18)31364-3/fulltext
5.http://www.nhfpc.gov.cn/yzygj/s7659/201807/de5c7c9116b547af819f825b53741173.shtml